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Ciências da Saúde
Publicado: 2018-10-02

Quality control of ranitidine hydrochloride compounded capsules

Instituto de Ciências da Saúde - Universidade Federal de Mato Grosso
Instituto de Ciências da Saúde - Universidade Federal de Mato Grosso
Programa de Pós Graduação em Ciências Ambientais- Universidade Federal de Mato Grosso
Instituto de Ciências da Saúde - Universidade Federal de Mato Grosso
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Instituto de Química- Universidade Federal de Mato Grosso
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Instituto de Ciências da Saúde - Universidade Federal de Mato Grosso
control quality ranitidine hydrochloride capsule

Resumo

The class of medicines most used for the treatment of gastric disorders is histamine H2 receptor inhibitors, reducing the gastric acid secretion. Ranitidine hydrochloride is one of the most used agents of this class, usually found as 150 and 300 mg tablets. Dispensing extemporaneous compounds has been shown as alternative when patient seeks for medicines with personalized doses or lower cost, resulting in a progressive increase of this type of medicine. Aiming to evaluate the quality of extemporaneous compounding, this work verified the quality of ranitidine hydrochloride capsules from three compounding pharmacies (F1, F2 and F3) of the state of Mato Grosso. Trials were conducted according to Brazilian Pharmacopeia. Results showed that compounded capsules from F1 and F3 met the Brazilian Pharmacopeia specifications while the F2 ones were out of specification limits. Therefore, it was observed that it is needed a strict control over the compounding process to assure quality, effective and safe products.

Referências

  1. ALVES, JDO., ORFÃO, MK., BONFILIO, R., RIBEIRO, EB., ANDRIGHETTI, CR., de SOUSA VALLADÃO, DM., Quality Assessment of medication containing chlorthalidone. MUNDO DA SAUDE 41(3):285-297, 2017.
  2. ANSEL, HC., POPOVICH, NG., ALLEN, JRLV., Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. Baltimore, Lippincott Willians & Wilkins, 453-65p. 2013
  3. AULTON, ME., Delineamento de formas farmacêuticas. Porto Alegre, ARTMED, 677p. 2005.
  4. BARROS, E., BARROS, HMT., Medicamentos na prática clínica. Porto Alegre, ARTMED, 936p. 2010.
  5. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 67 de 08.10.2007: Boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácia. Diário Oficial da União, Brasília, 01 de outubro de 2007.
  6. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância sanitária RDC nº 87, de 21 de novembro de 2008. Altera o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. Diário
  7. Oficial da república federativa do Brasil, poder Executivo, Brasília, DF.
  8. BRASIL. Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. Brasília, Anvisa, v.2, p. 904, 2010.
  9. BERTACCINI, G., CORUZZI, G., Control of gastric acid secretion by histamine H2 receptor antagonists and anticholinergics. Pharmacological Research 21(4):339-352, 1989.
  10. FERREIRA, AO., Guia Prático da Farmácia Magistral. São Paulo, PHARMABOOKS, 832p. 2008.
  11. GALO, AL., COLOMBO, MF., Espectrofotometria de longo caminho óptico em espectrofotômetro de duplo-feixe convencional: uma alternativa simples para investigações de amostras com densidade óptica muito baixa, Química Nova 32(2):488-492, 2009.
  12. GIANOTTO, EAS., MACHADO HT., MIGLIORANZA B., FREGONEI-NERY MM., Qualidade de Cápsulas de Cloridrato de Fluoxetina Manipuladas em Farmácias. Latin American Journal of Pharmacy 27(5):727-33, 2008.
  13. GONZÃLES, MS., RETACO P., PIZZORNO MT., VOLONTÉ MG., Estudio comparativo de disolución de comprimidos de clorhidrato de propranolol. Revevista Farmacia e Bioquímica da Universidade de São Paulo 31(2):79-83, 1995.
  14. HOOGERWEF, W., PARRICHA, PJ., Pharmacotherapy of gastric acidity, peptic ulcers and gastroesophageal reflux disease. In: Brunton L, editor. Goodman & Gilman's the pharmacological basis of therapeutics. New York, McGraw-Hill. 872-874 p. 2006.
  15. HOHNJEC, MARIJAN et al. Physical and spectroscopic data of ranitidine, Acta Pharmaceutica Jugoslavic 31: 131-142, 1981.
  16. MANGANELLI, DK., ELY, LS., CONTRI, RV., Determinação de teor e uniformidade de doses de cápsulas de besilato de anlodipino manipuladas em farmácias de Venâncio Aires-RS, Revista Destaques Acadêmicos 8(3):177-188, 2016.
  17. MARCATTO, AP., LAMIM R., BLOCK, LC., BRESOLIN, TMB., Aná¬lise de cápsulas de captopril manipuladas em farmácias. Revista Ciências Farmacêutica Básica Aplicada 26(3):221-225, 2005.
  18. MARCÃLIO, MR., RAISER, AL., FUMAGALLI, LP., BONFILIO, R., ANDRIGHETTI, CR., RIBEIRO, EB., de SOUSA VALLADÃO, DM., Determination and validation of secnidazole in tablets by UV spectrophotometric. Bioscience Journa 33(5):1351-1361, 2017.
  19. MIOTTO, JS., ADAMS, AIH. Avaliação de cápsulas de Nifedipino manipuladas, em farmácias de Passo Fundo (RS). Revista Infarma 16(1-2):68-72, 2004.
  20. PISSATTO S., PRADO JND., MORAIS ECD., FOPPA T., MURAKAMI FS., SILVA MAS., Avaliação da Qualidade de Cápsulas de Cloridrato de Fluoxetina. Acta Farmaceutica Bonaerense 25(4): 550-554, 2006.
  21. RANG, HP., DALE, MM., RITTER, JM & MOORE P., Farmacologia., Rio de Janeiro, ELSEVIER, 768p. 2011.
  22. SANTANA, DPD., GUIMARÃES, SDS., SOUSA, GD., MELO, EKSD., ALBUQUERQUE, MMD., LEAL, LB., Avaliação dos processos de mistura de pós em farmácias magistrais utilizando planejamento fatorial: caso clonidina. Revista Ciências Farmacêutica Básica Aplicada 35(1):75-79, 2014.
  23. SANTOS, CSF., Medicamentos manipulados pediátricos: Desenvolvimento de formulações de ranitidina e clinda¬micina. [Tese]. Porto, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Fernando Pessoa, 2011.
  24. SILVA, FM., Dispepsia: caracterização e abordagem. Revista Médica 87(4):213-223, 2008.
  25. SILVA, RL., SILVA, LO., Controle de qualidade quanto à de¬terminação de peso nas cápsulas manipuladas em farmá¬cias da cidade de Mogi Guaçu, Revista Foco 5(2):41- 60, 2014.
  26. SILVERSTEIN, RM., BASSLER, GC., MORRILL, TC., Identificação espectrométrica de compostos orgânicos. LTC, 508p. 2006.
  27. SCHESHOWITSCH, K., PEREIRA, A., CRUZ, A., SILVA, MAS., STULZER, HK., Avaliação da Qualidade e Perfil de Dissolução de Cápsulas Manipuladas de Piroxicam. Latin American Journal of Pharmacy 26(5):645-651, 2007.
  28. TORTORA, GJ., DERRICKSON, B., Corpo humano: fundamentos de anatomia e fisiologia., Porto Alegre, ARTMED, 789p. 2012.
  29. VILLANOVA, JCO., ORÉFICE, RL, CUNHA, AS., Aplicações farmacêuticas de polímeros. Polímeros: Ciências Tecnologica 20(1):51-64, 2010.
  30. ZARBIELLI, MG., MACEDO, S., MENDEZ, AL., Controle de qualidade de cápsulas de piroxicam manipuladas em farmácias do município de Erechim (RS), Infarma 19(1/2):17-23, 2007.

Como Citar

Silva, T. F. F., Torres, M. P. R., Ribeiro, M. P., Raiser, A. L., Ribeiro, E. B., Andrighetti, C. R., … Valladão, D. M. S. (2018). Quality control of ranitidine hydrochloride compounded capsules. Scientific Electronic Archives, 11(5), 154–161. https://doi.org/10.36560/1152018697